назад

Вакцина ЭнцеВир (ФГУП «НПО Микроген» Минздрава России)

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Вакцина ЭнцеВир - представляет собой очищенную концентрированную стерильную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита. полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированного на алюминия гидроксиде.

Внешний вид: Гомогенная суспензия белого цвета без посторонних включений.
Иммунологические свойства: Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу клещевого энцефалита (КЭ). Обеспечивает защиту от штаммов, циркулирующих как в Азии, так и Европе.

СОСТАВ

Одна доза препарата (0,5 мл) содержит:

Активные вещества

  • Инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) с титром в ИФА не менее 1:128 (активный компонент).

Вспомогательные вещества:

  • Алюминия гидроксид (адъювант) - 0,30- 0,50 мг;
  • Сахароза (стабилизатор) - 20- З0 мг;
  • Альбумин человека (стабилизатор) - 0,20- 0,25 мг;
  • Соли буферной системы: натрия хлорид;
  • Натрий фосфорно-кислый двузамещенный двенадцати водный;
  • Натрий фосфорнокислый однозамещенный двуводный;

Вакцина не содержит антибиотиков, формалина и консервантов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Специфическая профилактика клещевого энцефалита лиц с 18 лет

Прививкам подлежит городское и сельское население, проживающее на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту, лица, прибывающие на Э1И территории, а также медицинский персонал, работающий с живыми культурами вируса клещевого энцефалита.

Вакцинация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Детский воэраст до 18 лет;
  • Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления (ремиссии);
  • Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани;
  • Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины - повышение температуры выше 40С; отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения;
  • Соматические заболевания в стадии суб-и декомпенсации;
  • Эпилепсия с частыми припадками;
  • Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы;
  • Злокачественные новообразования, болезни крови;
  • Беременность (прививки допустимы через 2 недели после родов).

Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводят опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.

ФОРМА ВЫПУСКА

Суспензия для внутримышечного введения.

  • По 1 дозе (0,5 мл) в ампуле;
  • По 10 ампул в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным;
  • По 5 ампул в кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8С е недоступном для детей месте. Допускается кратковременное (не более 24 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20С. Замораживание не допускается.