Вакцина Эувакс В (Lg Chem, itd., Sanofi Pasteur, Южная Корея)
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Вакцина Эувакс В - беловатая, гомогенная слабо опалесцирующая суспензия, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний - бесцветная прозрачная жидкость, нижний - белый осадок. легко разбивающийся при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа - МИБП -вакцина
Фармакологические свойства - введение вакцины по утвержденной схеме обеспечивает формирование специфического иммунитета против гепатита В в защитном титре более чем у 94,1% привитых.
СОСТАВ
| Активный компонент | Доза для детей (0,5 мл) | Доза для взрослых (1,0 мл) |
| Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный | 10 мкг | 20 мкг |
| Вспомогательные вещества | ||
| Гель алюминия гидроксида (по алюминию) | 0,25 мг | 0,50 мг |
| Калия дигидрофосфат (буферный агент) | q.s. | q.s. |
| Натрия гидрофосфат (буферный агент) | q.s. | q.s. |
| Натрия хлорид | 4,25 мг | 8,5 мг |
| Вода для инъекций | до 0,5мл | до 1,0 мл |
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Профилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита В детей и взрослых.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Гиперчувствительность к пекарным дрожжам, а также к любому компоненту вакцины; аллергическая реакция, наблюдавшаяся при предыдущем введении препарата;
- Сильная реакция (температура выше 40С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре или поствакцинальные осложнения на предыдущее введение препарата, острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии;
- При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят после нормализации температуры.
ФОРМА ВЫПУСКА
Вид - Суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл.
- По 0,5 мл (1 доза для детей), 1,0 мл (1 доза для взрослых) во флаконе прозрачного стекла;
- По 1 или по 10 флаконов по 0,5 мл или по 1,0 мл с инструкцией по применению в картонной пачке;
- По 20 флаконов по 0,5 мл и по 1,0 мл, каждый в пачке картонной с инструкцией по применению, в коробке.
СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре от 2 до 8 С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ЭлДжи Кем, Лтд., Корея.
Производитель: ЭлДжи Кем, Лтд., Корея, Lg Chem, ltd., 129, Sеоkат-ro lksan-si, Jeollabuk-do, Коrеа.