назад

Вакцина Пентаксим (Aventis Pasteur, Франция)

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Пентаксим (Pentaxim):

  1. Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения). Внешний вид: Белый гомогенный лиофилизат;
  2. Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения). Внешний вид: Беловатая мутная суспензия.

СОСТАВ

1. Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения)

Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:

Активные вещества:

  • Анатоксин дифтерийный ≥ 30 МЕ;
  • Анатоксин столбнячный ≥ 40 МЕ;
  • Анатоксин коклюшный 25 мкг;
  • Гемагглютинин филаментозный 25 мкг;
  • Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный 40 единиц D антигена;
  • Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный 8 единиц D антигена;
  • Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный 32 единицы D антигена;

Вспомогательные вещества:

  • Алюминия гидроксид 0,3 мг;
  • Среда Хенкса 199* 0,05 мл;
  • Формальдегид 12,5 мкг;
  • Феноксиэтанол 2,5мкл;
  • Вода для инъекций до 0,5 мл;
  • Уксусная кислота или натрия гидроксид - до pH 6,8 - 7,3.

* - не содержит фенолового красного

2. Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)

Одна доза лиофилизата содержит:

Активные вещества:

  • Полисахарид Haemophilus influenzae тип b;
  • Конъюгированный со столбнячным анатоксином - 10 мкг;

Вспомогательные вещества:

  • Сахароза 42,5 мг;
  • Трометамол 0,6 мг.

НАЗНАЧЕНИЕ

Профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.) у детей, начиная с 3-месячного возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых;
  • Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis;
  • Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 °С и выше, синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром;
  • Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b;
  • Подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В;
  • Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.

ФОРМА ВЫПУСКА

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная - суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной - лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.

По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым; по 1 флакону и по 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЕТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы. По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

САНОФИ ПАСТЕР С.А., 2, авеню Пон Пастер, 69007 Лион - Франция, Генеральный директор Представительства компании Санофи Пастер в СНГ, Нормундс Земвалдис