назад

Вакцина Полимилекс (Bilthoven Biologicals, Нидерланды)

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Вакцина Полимилекс (Polimileks) представляет собой суспензию вирусов полиомиелита типов 1, 2 и 3, культивированных на клеточной линии VERO, очищенных и затем инактивированных формальдегидом

Внешний вид: Прозрачная от оранжево-желтого до оранжево-красного цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая rpyппa: МИБ 1 - вакцина
КОД АТХ: J07BF03

Иммунологические свойства

Применение вакцины Полимилекс у человека вызывает образование антител и иммунологической памяти. Применение второй дозы вакцины вызывает вторичную реакцию характеризуемую быстрым увеличением уровней антител, что указывает на существование иммунологической памяти.

СОСТАВ

Одна доза (0,5 мл) содержит:

Активные вещества

  • Вирус полиомиелита тип 1 - 40 ЕД D – антигена;
  • Вирус полиомиелита тип 2 - 8 ЕД D – антигена;
  • Вирус полиомиелита тип 3 - 32 ЕД D - антигена.

Вспомогательные вещества

  • 2 – феноксиэтанол - 2,5 мг;
  • Формальдегид - 0,0125 мг;
  • Натрия фосфат двузамещенный дигидрат - 0,43 мг;
  • Натрия фосфат однозамещенный моногидрат - 0,22 мг;
  • Натрия хлорид - 2,96 мг;
  • Калия хлорид - 0,16 мг;
  • Магния сульфат гептагидрат - 0,08 мг;
  • Феноловый красный - 0,008 мг;
  • Кальция хлорид дигидрат - 0,08 мг;
  • Вода для инъекций.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Активная иммунизация в целях профилактики полиомиелита.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Тяжелая реакция на предшествующее введение вакцины ПОЛИМИЛЕКС;
  • Известная гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам вакцины;
  • Заболевание, сопровождающееся лихорадкой, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.
  • Сильная реакция (температура выше 40С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.

Форма выпуска и упаковка

По одной дозе (0,5 мл) препарата во флакон бесцветного силиконизированного нейтрального стекла гидролитического класса I вместимостью 2,0 мл, в закрытой безлатексной силиконизированной бромбутиловой резиновой пробкой и алюминиевой крышкой с полипропиленовой flip-off крышкой.

По 1 или 10 флаконов по 0,5 м в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

По пять доз (2,5 мл) препарата во флакон бесцветного силиконизированного нейтрального стекла гидролитического класса I вместимостью 4,0 мл, в закрытой безлатексной силиконизированной бромбутиловой резиновой пробкой и алюминиевой крышкой с полипропиленовой flip-off крышкой.

По 1 или 10 флаконов по 2,5 м в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 "С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Препарат, подвергшийся замораживанию подлежит уничтожению.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности - 3 года. Не при менять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Билтховен Биолоджикалз Б.В., Нидерланды Antonie vаn lееuwеnhоеklааn 9-13 3721 МА Bilthoven The Netherlands или OOO «Нанолек» Россия 612079, Кировская обл. Оричевский район, пгт. Левинцы, Биомедицинский комплекс «НАНОЛЕК».

Фасовка (первичная упаковка)

Билтховен Биолоджикалз Б.В., Нидерланды Antonie vаn lееuwеnhоеklааn 9-133721 МА Bilthoven The Netherlands Или OOO «Нанолек» Россия 612079, Кировская обл. Оричевский район, пгт. Левинцы, Биомедицинский комплекс «НАНОЛЕК».

Упаковщик (вторичная "потребительская" упаковка)

Билтховен Биолоджикалз Б.В., Нидерланды Antonie vаn lееuwеnhоеklааn 9-13 3721 МА Bilthoven The Netherlands или OOO «Нанолек» Россия 612079, Кировская обл .. Оричевский район, пгт. Левинцы, Биомедицинский комплекс «НАНОЛЕК».

Контроль качества

Билтховен Биолоджикалз Б.В., Нидерланды или Россия 612079, Кировская обл .. Оричевский район, пгт. Левинцы, Биомедицинский комплекс «НАНОЛЕК».

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: OOO «Нанолек» 127055, г. Москва, Бутырский Вал, дом 68/70, стр. 1, тел.: +7 (495) 648-26-87