назад

Вакцина против краснухи (АО «НПО Микроген», Россия)

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, изготовлена из «Вакцины против краснухи живой аттенуированной, субстанции - раствор замороженный» (штамм RA 27/3) производства «Института Иммунологии, Инк», Республика Хорватия, («INSTITUT OF IMMUNOLOGY, INC», CROATIA), зарегистрированной в Российской Федерации.

Внешний вид: Однородная пористая масса белого или светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок, гигроскопична. Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина
Код ATX: J07BJ01

СОСТАВ

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество:

  • Вирус краснухи - не менее 1000 ТЦД50 (тканевых цитопатических доз).

Вспомогательные вещества:

  • Сорбитол - 12,5 мг;
  • Желатин - 6,25 мг;
  • L-аргинина гидрохлорид - 4 мг;
  • Мальтоза - 2,5 мг;
  • Натрия хлорид - 1,4 мг;
  • Лактальбумина гидролизат - 1,12 мг
  • L-аланин - 0,5 мг;
  • Неомицина сульфат - не более 25 мкг.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика краснухи в соответствии с Национальным календврем профилактических прививок вакцинацию проводят в возрасте 12 мес., ревакцинацию - в 6 лет.

Национальный календврь профилактических прививок предусматривает также вакцинацию детей в возрасте от 1 года до 18 лет, не болевших, не привитых или привитых однократно против краснухи, а также девушек в возрасте от 18 до 25 лет, не болевших, не привитых ранее

Прививки также могут быть проведены другим группам населения для предотвращения вспышек краснухи в ограниченных популяциях либо по эпидпоказаниям

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 12 месяцев после окончания лечения;
  • Беременность;
  • Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу;
  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - прививку проводить не ранее 1 месяца после выздоровления.

Примечание: ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

ФОРМА ВЫПУСКА

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. По 1 дозе в ампуле. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ

Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Предприятие-производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России, Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. +7 (495) 710-37-87.

Адрес производства: Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. +7 (495) 710-37-87, +7(495) 674-55-80.